Medela AG

Certificat G10 011634 0235

Rév. Rev. 03Délivré

Valide jusqu'au: 16 janv. 2027

Le certificat G10 011634 0235 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Medela AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 janvier 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G10 011634 0235
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G10 011634 0235Rev. 03

Validité

Délivré le: 7 avr. 2025
Valide à partir du: 7 avr. 2025
Valide jusqu'au: 16 janv. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb1

5 périmètres

Z120105 - SURGICAL MEDICAL ASPIRATORS
Classe IIa
Z12080399 - VARIOUS CHILDBIRTH SUPPORT AND MATERNAL ASSISTANCE INSTRUMENTS - OTHER
Classe IIa
Z12080303 - BREAST PUMPS
Classe IIa
A060199 - SURGICAL DRAINAGE SYSTEMS - OTHER
Classe IIb
M04040501 - HYDROGEL DRESSINGS, NON-COMBINED
Classe IIa

Documents

LanguesEN