MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Certificat V13 086916 0064

Rév. Rev. 00Complété

Valide jusqu'au: 29 déc. 2027

Le certificat V13 086916 0064 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V13 086916 0064
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V13 086916 0064Rev. 00

Validité

Délivré le: 28 mai 2026
Valide à partir du: 28 mai 2026
Valide jusqu'au: 29 déc. 2027

Fabricant

Fabricant: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
SRN du fabricant: CN-MF-000005925
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

RSPC liés

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété
Complété

Remplace

V12 086916 0037Modifié26 août 2025 → 29 déc. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C3IVDR Classe B1

4 périmètres

IVR 0602 - Physiological markers: Specific disease
IVDR Classe B
W0102 + IVP 3007 - Immunochemistry
IVDR Classe C
W0103 + IVP 3005 - Haematology / Haemostasis / Immunohaematology / Histology / Cytology
IVDR Classe C
W0103 + IVP 3007 - Haematology / Haemostasis / Immunohaematology / Histology / Cytology
IVDR Classe C

Documents

LanguesEN