Certificat TNP/MDR/0012/4929/2023

Numéro de certificat

TNP/MDR/0012/4929/2023

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

2274TNP/MDR/0012/4929/20234929/2023

Délivré le

7 juin 2023

Valide à partir du

7 juin 2023

Valide jusqu'au

6 juin 2026

Fabricant

MED-INSTAL Irena Ratajczak

SRN du fabricant

PL-MF-000035524

Pays du fabricant

Pologne

Organisme notifié

TUV NORD Polska Sp. z o.o

SRN de l'organisme notifié

2274

Pays de l'organisme notifié

Pologne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.