Mecaplast SA

Certificat C593288

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 5 sept. 2030

Le certificat C593288 est un certificat Assurance qualité valide délivré à Mecaplast SA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C593288
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5932880

Validité

Délivré le: 6 sept. 2025
Valide à partir du: 6 sept. 2025
Valide jusqu'au: 5 sept. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

The BUR GARD is a single use sterile medical device that is intended to be used as an accessory with the Bien Air Dental SA straight handpiece.
Classe I
BUR GUARD
Classe I

Documents

LanguesEN