MAYOLY PHARMA FRANCE

Certificat 094-00-00-MDR

Délivré

Valide jusqu'au: 3 juin 2031

Le certificat 094-00-00-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MAYOLY PHARMA FRANCE et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 094-00-00-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0426094-00-00-MDR

Validité

Délivré le: 4 juin 2026
Valide à partir du: 4 juin 2026
Valide jusqu'au: 3 juin 2031

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Orally administered devices for the therapy of gastro-intestinal disorders
Classe IIb