DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

Mathys AG Bettlach

Certificat G12 052905 0160

Rév. Rev. 08Délivré
Valide jusqu'au
23 oct. 2027

Le certificat G12 052905 0160 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Mathys AG Bettlach et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
G12 052905 0160
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G12 052905 0160Rev. 08

Validité

Délivré le
13 janv. 2025
Valide à partir du
13 janv. 2025
Valide jusqu'au
23 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III10Classe IIb2

12 périmètres

  • P090803 - HIP PROSTHESES ACETABULAR COMPONENTS
    Classe III
  • P090904 - UNICOMPARTMENTAL KNEE PROSTHESES (UNICONDYLAR
    Classe III
  • P9099 - IMPLANTABLE PROSTHETIC DEVICES - OTHER
    Classe IIb
  • P090804 - HIP PROSTHESES FEMORAL COMPONENTS
    Classe IIb
  • P090903 - BICOMPARTMENTAL PRIMARY IMPLANT KNEE PROSTHESES
    Classe III
  • P090907 - PATELLO-FEMORAL KNEE PROSTHESES
    Classe III
  • P090980 - KNEE PROSTHESES - ACCESSORIES
    Classe III
  • P090103 - GLENOID COMPONENTS
    Classe III
  • P090104 - SHOULDER PROSTHESES HUMERAL COMPONENTS
    Classe III
  • P090180 - SHOULDER PROSTHESES - ACCESSORIES
    Classe III
  • P090905 - REVISION KNEE PROSTHESES
    Classe III
  • P090880 - HIP PROSTHESES - ACCESSORIES
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Mathys AG Bettlach
SRN du fabricant
CH-MF-000014433
Pays du fabricant
Suisse