MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G10 052905 0153Rev. 03
Validité
Délivré le
31 janv. 2025
Valide à partir du
31 janv. 2025
Valide jusqu'au
6 sept. 2026
Organisme notifié
Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne
Dispositifs couverts
Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement
Historique
Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.
Périmètre de couverture
Classe IIa9Classe IIb1
10 périmètres
L091102 - ORTHOPAEDIC PROSTHESES REAMERS AND BURS, REUSABLE; ./.
Classe IIa
P090880 - HIP PROSTHESES - ACCESSORIES; Hip screws are single use devices intended for supplemental primary fixation of acetabular cup components or acetabular roof reconstruction.