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  • Documents

Masimo Corporation

Certificat 28620149254-03

Rév. 00Complété
Valide jusqu'au
29 avr. 2028

Le certificat 28620149254-03 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Masimo Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 avril 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620149254-03
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
286228620149254-0300

Validité

Délivré le
18 déc. 2023
Valide à partir du
18 déc. 2023
Valide jusqu'au
29 avr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 28620149254Système de management de la qualitéDélivré18 déc. 2023 → 29 avr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb16

16 périmètres

  • Patient monitoring devices and associated accessories
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Masimo Corporation
SRN du fabricant
US-MF-000010641
Pays du fabricant
États-Unis

Dispositifs couverts

  • Rad-97Classe IIb
    084399700000Z0T3A01V000EM
  • Rad-97Classe IIb
    084399700000Z0T3A01V001EP
  • Rad-97Classe IIb
    084399700000Z0T3A01V002ER
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V100G3
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V101G5
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V102G7
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V103G9
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V104GB
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V106GF
  • LNCS SET Disposable Sensors Classe IIb
    084399700000Z1T1B04V105GD
  • LNCS SET Reusable SensorsClasse IIb
    084399700000Z1T1B04V001FY
  • LNCS SET Reusable SensorsClasse IIb
    084399700000Z1T1B04V002G2
  • LNCS SET Reusable SensorsClasse IIb
    084399700000Z1T1B04V003G4
  • LNCS SET Reusable SensorsClasse IIb
    084399700000Z1T1B04V000FW
  • LNCS SET Reusable SensorsClasse IIb
    084399700000Z1T1B04V004G6