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LanguesEN

Validité

Délivré le
12 mai 2025
Valide à partir du
12 mai 2025
Valide jusqu'au
11 mai 2030

Marflow AG

Certificat G10 106138 0007

Rév. Rev. 00Suspendu
Valide jusqu'au
11 mai 2030

Aperçu

Numéro de certificat
G10 106138 0007
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Suspendu
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0123G10 106138 0007Rev. 00

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non
Conditions applicables
Non
—
Autres

Historique

Changements de statut

  • Suspendu
  • Suspendu
  • Suspendu

Remplace

  • G10 106138 0007Système de management de la qualitéDélivré12 mai 2025 → 11 mai 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa31

31 périmètres

  • A010201 - NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES
    Classe IIa
  • A010205 - PERENDOSCOPIC BIOPSY NEEDLES AND KITS (NON-GASTROINTESTINAL APPARATUS)
    Classe IIa
  • A019007 - SCLEROTHERAPY NEEDLES AND KITS
    Classe IIa
  • A019013 - PERCUTANEOUS NEEDLES
    Classe IIa
  • A060201 - EXTERNAL DRAINAGE CATHETERS AND KITS (ABSCESSES, GALLSTONES, CYSTS)
    Classe IIa
  • A060299 - PERCUTANEOUS DRAINAGE SYSTEMS - OTHER
    Classe IIa
  • A99 - DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER
    Classe IIa
  • C010402 - PERIPHERAL ANGIOGRAPHY DEVICES
    Classe IIa
  • C900103 - PERCUTANEOUS ARTERIAL ACCESS HAEMOSTASIS SYSTEMS
    Classe IIa
  • C9002 - VASCULAR AND FASCIAL DILATORS
    Classe IIa
  • G010199 - OESOPHAGEAL DILATION TUBES - OTHER
    Classe IIa
  • G020601 - GASTROINTESTINAL DIAGNOSTIC PROCEDURE CATHETERS
    Classe IIa
  • G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS
    Classe IIa
  • G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES
    Classe IIa
  • G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE
    Classe IIa
  • A060101 - VACUUM AND GRAVITY DRAINAGE SYSTEMS
    Classe IIa
  • U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC
    Classe IIa
  • U090101 - URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS
    Classe IIa
  • U010103 - URETHRAL PROSTATIC AND BLADDER CATHETERS, MALECOT
    Classe IIa
  • U010201 - URETHRAL PROSTATIC AND BLADDER CATHETERS, NELATON, WITH BALLOON
    Classe IIa
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Voir dans le glossaire →
Voir dans le glossaire →
MOS hors EUDAMED
Type SMQ/MOS

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne
Désignation NANDO
Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat
TÜV SÜD Product Service GmbH

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant
CH-MF-000023766
Pays du fabricant
Suisse
Marflow AG