LowTem Co., Ltd.

Certificat KR24/00000078

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Le certificat KR24/00000078 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LowTem Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: KR24/00000078
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639KR24/000000783

Validité

Délivré le: 18 nov. 2025
Valide à partir du: 18 nov. 2025
Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Fabricant

Fabricant: LowTem Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000016177
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

KR24/00000078Système de management de la qualitéComplété19 sept. 2024 → 19 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb2

4 périmètres

MDA0317, MDS1004, MDS1009
Classe IIa
MDA0317 EMDN: S900101
Classe IIb
Low temperature H2O2 Sterilizers
Classe IIa
H2O2 Sterilizing Agents
Classe IIb

Documents

LanguesEN