LiNA Medical AG

Certificat HZ 2745863-1

Rév. 1Modifié

Valide jusqu'au: 19 févr. 2031

Le certificat HZ 2745863-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LiNA Medical AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2745863-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2745863-11

Validité

Délivré le: 8 juil. 2026
Valide à partir du: 8 juil. 2026
Valide jusqu'au: 19 févr. 2031

Fabricant

Fabricant: LiNA Medical AG
SRN du fabricant: CH-MF-000046832
Pays du fabricant: Suisse

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2745863-1Système de management de la qualitéDélivré7 juil. 2026 → 19 févr. 2031

Périmètre de couverture

Classe IIa8Classe I4Classe IIb4

16 périmètres

M040102 - FIXING DRESSINGS
Classe I
K02010107 - SMOKE EVACUATION SYSTEMS
Classe I
U090399 - SINGLE-USE INSTRUMENTS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY – OTHER
Classe I
Z12019099 - VARIOUS INSTRUMENTS FOR GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY – OTHER
Classe I
K0180 – ENDOTHERAPY DEVICES – OTHER ACCESSORIES.
Classe IIa
W0501010280 – CAPILLARY BLOOD COLLECTION DEVICES – ACCESSORIES.
Classe IIa
K01020107 – MINIMALLY INVASIVE SURGERY RECOVERY BAGS.
Classe IIa
A99 – DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION – OTHER.
Classe IIa
A0601010299 – DRAINAGE SYSTEMS WITH ADJUSTABLE SUCTION – OTHER.
Classe IIa
Z120207 – GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS
Classe IIa
Z12019099 – VARIOUS INSTRUMENTS FOR GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY – OTHER.
Classe IIa
K01010101 – TROCAR STANDARD, SINGLE-USE
Classe IIa
K020199 – MONO - AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE. MONO - AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE USEOTHER.
Classe IIb
K02010199 – MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE USE. MONO- AND BIPOLAR INSTRUMENTS, SINGLE-USE – OTHER.
Classe IIb
K0299 – ELECTROSURGERY DEVICES, SINGLE-USE – OTHER.
Classe IIb
Z12080204 – OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY INSTRUMENTS. MORCELLATORS.
Classe IIb

Documents

LanguesEN