Kustannus Oy Duodecim

Certificat FI23/0000005

Rév. Issue 4Réémis

Valide jusqu'au: 23 déc. 2030

Le certificat FI23/0000005 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Kustannus Oy Duodecim et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/0000005
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI23/0000005Issue 4

Validité

Délivré le: 23 déc. 2025
Valide à partir du: 24 déc. 2025
Valide jusqu'au: 23 déc. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Remplace

FI23/0000005Système de management de la qualitéComplété12 déc. 2024 → 14 févr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Medical software for decision support, MDA 0315, MDS 1009, MDT 2011, EMDN V92
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN