ITALFARMACO S.A.

Certificat 2025 CR 0042

Rév. 01Délivré

Valide jusqu'au: 12 janv. 2030

Le certificat 2025 CR 0042 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ITALFARMACO S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025 CR 0042
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03182025 CR 004201

Validité

Délivré le: 13 janv. 2025
Valide à partir du: 13 janv. 2025
Valide jusqu'au: 12 janv. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDN 1213: Productos no activos y no implantables, compuestos de sustancias, destinados a ser introducidos en el cuerpo humano por un orificio corporal o por vía cutánea / Non active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via or body orifice or the dermal route
Classe IIb
Gel hidratante Vaginal / Vaginal moisturizing gel
Classe IIb