iSchemaView, Inc.

Certificat ECM25MDR011

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 5 juin 2030

Le certificat ECM25MDR011 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à iSchemaView, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ECM25MDR011
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1282ECM25MDR0111

Validité

Délivré le: 10 févr. 2026
Valide à partir du: 10 févr. 2026
Valide jusqu'au: 5 juin 2030

Fabricant

Fabricant: iSchemaView, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000040716
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1282
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Oui
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

ECM25MDR011Système de management de la qualitéDélivré6 juin 2025 → 5 juin 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Advanced Imaging Toolkit
Classe IIb
Lumina 3D
Classe IIb

Documents

LanguesENIT