InSightec Ltd.

Certificat 3902589CE01

Rév. 6Réémis

Valide jusqu'au: 1 févr. 2031

Le certificat 3902589CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à InSightec Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 3902589CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03443902589CE016

Validité

Délivré le: 1 févr. 2026
Valide à partir du: 1 févr. 2026
Valide jusqu'au: 1 févr. 2031

Fabricant

Fabricant: InSightec Ltd.
SRN du fabricant: IL-MF-000011795
Pays du fabricant: Israël

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Remplace

3902589CE01Modifié31 août 2023 → 1 févr. 2031

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN