Certificat HZ 2291543-1

Numéro de certificat

HZ 2291543-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0197HZ 2291543-11

Délivré le

27 févr. 2026

Valide à partir du

27 févr. 2026

Valide jusqu'au

25 févr. 2031

Fabricant

Inotec AMD Ltd

SRN du fabricant

GB-MF-000029245

Pays du fabricant

Royaume-Uni

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.