InBody Co., Ltd.

Certificat KR32/00000132

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 9 août 2028

Le certificat KR32/00000132 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à InBody Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 août 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: KR32/00000132
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639KR32/000001321

Validité

Délivré le: 9 août 2023
Valide à partir du: 9 août 2023
Valide jusqu'au: 9 août 2028

Fabricant

Fabricant: InBody Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000011833
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

ANALYZER, BODY COMPOSITIONClasse IIa
880920959C7YC

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

MDA0204, MDS1009, MDS1010
Classe IIa
MDA0203,MDS1009, MDS1010
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
Blood Pressure Monitor (Model : BPBIO320, BPBIO320n - Basic UDI-DI : 880920959B8YB)
Classe IIa

Documents

LanguesEN