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ICM Srl

Certificat 55681

Rév. 2Réémis

Valide jusqu'au: 11 déc. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: 55681
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0546556812

Validité

Délivré le: 28 mai 2025
Valide à partir du: 28 mai 2025
Valide jusqu'au: 11 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: ICM Srl
SRN du fabricant: IT-MF-000044906
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: CERTIQUALITY S.r.l.
SRN de l'organisme notifié: 0546
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

55681Système de management de la qualitéDélivré29 avr. 2025 → 11 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Classe IIb
DIAL; EC STER; EC STER SPRAY; DENTAL EC STER; DENTAL EC STER SPRAY; R45
Classe IIb

Documents

LanguesITEN