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Iberhospitex, S.A.

Certificat ES22/00000630

Rév. 6Modifié
Valide jusqu'au
10 oct. 2027

Le certificat ES22/00000630 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Iberhospitex, S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
ES22/00000630
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
4
Identifiant du certificat
1639ES22/000006306

Validité

Délivré le
11 juil. 2025
Valide à partir du
11 juil. 2025
Valide jusqu'au
10 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • ES22/00000630Système de management de la qualitéComplété7 juil. 2025 → 10 oct. 2027

Périmètre de couverture

Classe I4Classe III3

7 périmètres

  • MDN1214
    Classe I
  • MDN1204
    Classe I
  • MDN1203, MDS1005
    Classe III
  • Sterile I.V. transparent dressing reinforced Oper film protect IV
    Classe I
  • Sterile catheters self-adhesive pouch Oper cat pouch
    Classe I
  • ihtDeeper guiding catheter extension
    Classe III
  • ihtEvolve PTCA Dilatation catheter
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Iberhospitex, S.A.
SRN du fabricant
ES-MF-000000160
Pays du fabricant
Espagne