i-SENS, Inc.

Certificat G10 090700 0039

Rév. Rev. 01Complété

Valide jusqu'au: 27 févr. 2029

Le certificat G10 090700 0039 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à i-SENS, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 février 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G10 090700 0039
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G10 090700 0039Rev. 01

Validité

Délivré le: 10 janv. 2025
Valide à partir du: 10 janv. 2025
Valide jusqu'au: 27 févr. 2029

Fabricant

Fabricant: i-SENS, Inc.
SRN du fabricant: KR-MF-000009173
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

G10 090700 0039Délivré27 févr. 2024 → 26 févr. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Z12040115 - BLOOD SUGAR MONITORING SYSTEMS
Classe IIb

Documents

LanguesEN