i-SENS, Inc.

Certificat V76 090700 0062

Rév. Rev. 00Complété

Valide jusqu'au: 29 janv. 2029

Le certificat V76 090700 0062 est un certificat Documentation technique valide délivré à i-SENS, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 janvier 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V76 090700 0062
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V76 090700 0062Rev. 00

Validité

Délivré le: 3 mars 2026
Valide à partir du: 3 mars 2026
Valide jusqu'au: 29 janv. 2029

Fabricant

Fabricant: i-SENS, Inc.
SRN du fabricant: KR-MF-000009173
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

RSPC liés

RSPC IS-R2309-028

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

V74 090700 0042Complété2 juil. 2024 → 29 janv. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C4

4 périmètres

mylife Aveo Blood Glucose Meter
IVDR Classe C
8806712BGMME006VX
mylife Aveo Blood Glucose Monitoring System
IVDR Classe C
8806712BGMS006T5
mylife Aveo Blood Glucose Test Strips
IVDR Classe C
8806712BGMTS0083M
mylife Aveo Glucose Control Solutions
IVDR Classe C
8806712BGMCS007VM

Documents

LanguesEN