i+Med S.Coop.

Certificat 2024 CR 0029

Rév. 5Délivré

Valide jusqu'au: 26 juin 2029

Le certificat 2024 CR 0029 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à i+Med S.Coop. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024 CR 0029
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03182024 CR 00295

Validité

Délivré le: 28 avr. 2026
Valide à partir du: 28 avr. 2026
Valide jusqu'au: 26 juin 2029

Fabricant

Fabricant: i+Med S.Coop.
SRN du fabricant: ES-MF-000008633
Pays du fabricant: Espagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb5Classe III4Classe IIa3

12 périmètres

MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos / non- active non- implantable ophtalmologic devices.
Classe IIb
MDN 1204: Productos no activos y no implantables para el tratamiento de heridas y el cuidado de la piel / Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Classe IIa
MDN 1102: Implantes óseos y ortopédicos no activos / Non-active osteo- and orthopaedic implants
Classe III
Solución oftálmica con ectoína (GOECT) / Ectoine ophthalmic solution (GOECT)
Classe IIb
Solución oftálmica con ectoína multidosis (GOMEC) / Ectoine multidose ophthalmic solution (GOMEC)
Classe IIb
Solución oftálmologica con PGA (GREG1) multidosis / PGA multidose ophtalmic solution (GREG1)
Classe IIb
Solución oftálmologica con PGA (GREG2) / PGA ophtalmic solution (GREG2)
Classe IIb
Hidrogel para el tratamiento de heridas externas (HERP1) / Hydrogel for the treatment of external wounds (HERP1)
Classe IIa
Hidrogel para el tratamiento de heridas Internas (AFTA1) / Hydrogel for the treatment of internal wounds (AFTA1)
Classe IIa
Viscosuplemento intraarticular entrecruzado (LBTRA) / Cross-linked intra-articular viscosupplementation (LBTRA)
Classe III
Viscosuplemento intraarticular lineal (LATRA 1%) / Lineal intra-articular viscosupplementation (LATRA 1%)
Classe III
Viscosuplemento intraarticular lineal (LATRA 2%) / Lineal intra-articular viscosupplementation (LATRA 2%)
Classe III

Documents

LanguesENES