Human Digital Twin Ltd

Certificat SCAR-3.2.1.3

Modifié

Valide jusqu'au: 22 juin 2030

Le certificat SCAR-3.2.1.3 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Human Digital Twin Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: SCAR-3.2.1.3
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3022SCAR-3.2.1.3

Validité

Délivré le: 26 mai 2026
Valide à partir du: 26 mai 2026
Valide jusqu'au: 22 juin 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Scarlet NB B.V.
SRN de l'organisme notifié: 3022
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

SCAR-3.2.1.2Modifié5 févr. 2026 → 22 juin 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA 0315 - Software Z120401 - General medicine diagnosis and monitoring instruments
Classe IIb
Infection Risk Predictor
Classe IIb

Documents

LanguesEN