Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.

Certificat HZ 2138909-1

Rév. Rev.1Modifié

Valide jusqu'au: 17 déc. 2029

Le certificat HZ 2138909-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2138909-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2138909-1Rev.1

Validité

Délivré le: 3 juin 2026
Valide à partir du: 3 juin 2026
Valide jusqu'au: 17 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000025999
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2138909-1Système de management de la qualitéDélivré18 déc. 2024 → 17 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1

2 périmètres

P099002 - ORTHOPAEDIC CEMENT PREPARATION AND APPLICATION DEVICES AND KITS - Location Plates - Inflation Devices - Bone Cement Mixing Sets
Classe I
P099002 - ORTHOPAEDIC CEMENT PREPARATION AND APPLICATION DEVICES AND KITS - Percutaneous Access Needles - Guide Wires - Dilators - Bone Drills - Balloon Catheters - Bone Cement Delivery Cannulas
Classe IIa

Documents

LanguesEN