Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Certificat V13 097027 0013

Rév. Rev. 00Délivré

Valide jusqu'au: 23 avr. 2029

Le certificat V13 097027 0013 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 avril 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V13 097027 0013
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V13 097027 0013Rev. 00

Validité

Délivré le: 10 juin 2026
Valide à partir du: 10 juin 2026
Valide jusqu'au: 23 avr. 2029

Fabricant

Fabricant: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000014098
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B2IVDR Classe C1

3 périmètres

IVR 0607 - Physiological status and therapeutic measures: Pregnancy or fertility testing
IVDR Classe B
IVR 0605 - Physiological status and therapeutic measures: Medicinal products, substances or biological components
IVDR Classe B
IVR 0503 - Infectious agent detection: Presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
IVDR Classe C

Documents

LanguesEN