GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

Certificat 009-00-19-MDR

Complété

Valide jusqu'au: 9 janv. 2028

Le certificat 009-00-19-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GRUPPO FARMAIMPRESA SRL et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 janvier 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 009-00-19-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 19
Identifiant du certificat: 0426009-00-19-MDR

Validité

Délivré le: 19 mai 2026
Valide à partir du: 19 mai 2026
Valide jusqu'au: 9 janv. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

009-00-18-MDRSystème de management de la qualitéComplété27 avr. 2026 → 9 janv. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe III3

7 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Resorbable implantable medical devices intended for orthopaedic use
Classe III
Medical devices for oral use based on simethicone emulsion in aqueous solution (drops and spray)
Classe IIb
Vaginal ovules
Classe IIb
Medical devices for oral use based on simethicone emulsion in olive oil solution (drops and spray)
Classe IIb
DEVICE
Classe III
Sodium aluronate 1,6% for intra-articular injection
Classe III

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe III3

7 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Resorbable implantable medical devices intended for orthopaedic use
Classe III
Medical devices for oral use based on simethicone emulsion in aqueous solution (drops and spray)
Classe IIb
Vaginal ovules
Classe IIb
Medical devices for oral use based on simethicone emulsion in olive oil solution (drops and spray)
Classe IIb
DEVICE
Classe III
Sodium aluronate 1,6% for intra-articular injection
Classe III

Certificat 009-00-19-MDR

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Certificat 009-00-19-MDR

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Dispositifs couverts

Documents