MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1370IT3212842
Validité
Délivré le
23 févr. 2023
Valide à partir du
23 févr. 2023
Valide jusqu'au
22 févr. 2028
Organisme notifié
Organisme notifié
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
1370
Pays de l'organisme notifié
Italie
Caractéristiques
Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb
Historique
Remplace
IT321284Système de management de la qualitéDélivré23 févr. 2023 → 22 févr. 2028
Périmètre de couverture
Classe IIa7Classe IIb5
12 périmètres
Z12040192 - Strumentazione per monitoraggio e diagnosi in medicina generale.
Z12040192 - General medicine diagnosis and monitoring instruments.
Classe IIa
Z12030292 - Strumentazione per il monitoraggio di parametri vitali - Dispositivi medici software
Z12030292 - Vital signs monitoring instruments - Medical device software
Classe IIa
Z11069092 - Strumentazione varia per la gestione delle
bioimmagini digitali - Dispositivi medici software
Z11069092 - Various digital bioimaging management instruments - Medical device software
Classe IIa
Z121799 - Strumentazione per emotrasfusione - Altra
Z121799 - Blood transfusion instruments – Others
Classe IIb
Z12040292 - Strumentazione per trattamenti terapeutici in medicina generale - dispositivi medici software
Z12040292 - General medicine therapeutic treatment instruments - Medical device software