GPI S.P.A.

Certificat IT321284

Rév. 4Complété

Valide jusqu'au: 22 févr. 2028

Le certificat IT321284 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GPI S.P.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 février 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT321284
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1370IT3212844

Validité

Délivré le: 9 mai 2025
Valide à partir du: 9 mai 2025
Valide jusqu'au: 22 févr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

IT321284Système de management de la qualitéRéémis7 mars 2024 → 22 févr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa7Classe IIb5

12 périmètres

Z12040192 - Strumentazione per monitoraggio e diagnosi in medicina generale. Z12040192 - General medicine diagnosis and monitoring instruments.
Classe IIa
Z12030292 - Strumentazione per il monitoraggio di parametri vitali - Dispositivi medici software Z12030292 - Vital signs monitoring instruments - Medical device software
Classe IIa
Z11069092 - Strumentazione varia per la gestione delle bioimmagini digitali - Dispositivi medici software Z11069092 - Various digital bioimaging management instruments - Medical device software
Classe IIa
Z121799 - Strumentazione per emotrasfusione - Altra Z121799 - Blood transfusion instruments – Others
Classe IIb
Z12040292 - Strumentazione per trattamenti terapeutici in medicina generale - dispositivi medici software Z12040292 - General medicine therapeutic treatment instruments - Medical device software
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesENIT

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Périmètre de couverture

Classe IIa7Classe IIb5

12 périmètres

Z12040192 - Strumentazione per monitoraggio e diagnosi in medicina generale. Z12040192 - General medicine diagnosis and monitoring instruments.
Classe IIa
Z12030292 - Strumentazione per il monitoraggio di parametri vitali - Dispositivi medici software Z12030292 - Vital signs monitoring instruments - Medical device software
Classe IIa
Z11069092 - Strumentazione varia per la gestione delle bioimmagini digitali - Dispositivi medici software Z11069092 - Various digital bioimaging management instruments - Medical device software
Classe IIa
Z121799 - Strumentazione per emotrasfusione - Altra Z121799 - Blood transfusion instruments – Others
Classe IIb
Z12040292 - Strumentazione per trattamenti terapeutici in medicina generale - dispositivi medici software Z12040292 - General medicine therapeutic treatment instruments - Medical device software
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Certificat IT321284

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Certificat IT321284

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Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Dispositifs couverts