Globus Medical, Inc.

Certificat 1000315034

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 14 mai 2029

Le certificat 1000315034 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Globus Medical, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 mai 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1000315034
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0297100031503402

Validité

Délivré le: 10 juin 2026
Valide à partir du: 10 juin 2026
Valide jusqu'au: 14 mai 2029

Fabricant

Fabricant: Globus Medical, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000019246
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

RSPC liés

RSPC Sacroiliac Fixation System SSCP_03Jul2025

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

1000183563Complété27 juin 2024 → 14 mai 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe I3Classe III2

8 périmètres

MDN 1102/A - Non-active rigid osteo- and orthopaedic implants
Classe IIIClasse IIb
MDN 1208 - Non-active non-implantable instruments
Classe I
MDA 0201 - Active non-implantable imaging devices utilising ionizing radiation
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe I
DEVICE
Classe I
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN