Global D

Certificat MDR 00114-A

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 2 déc. 2030

Le certificat MDR 00114-A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Global D et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 00114-A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0476MDR 00114-A2

Validité

Délivré le: 24 avr. 2026
Valide à partir du: 24 avr. 2026
Valide jusqu'au: 2 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: Global D
SRN du fabricant: FR-MF-000024267
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0476
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

In-Kone® Digital Solutions (Titanium – Non sterile)Classe IIb
3662601DPPIK006aaJ5

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb9

9 périmètres

P01020101
Classe IIb
P09120503
Classe IIb
P09120599
Classe IIb
P09120699
Classe IIb
Q010206
Classe IIb
P01020101
Classe IIb
L159099
Classe IIb
P09120599
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesENIT