Geuder AG

Certificat MDR 742901

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 18 juil. 2028

Le certificat MDR 742901 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Geuder AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 742901
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 742901R001

Validité

Délivré le: 1 juin 2026
Valide à partir du: 1 juin 2026
Valide jusqu'au: 18 juil. 2028

Fabricant

Fabricant: Geuder AG
SRN du fabricant: DE-MF-000008044
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 742901Complété28 avr. 2026 → 18 juil. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe I10Classe IIa3Classe IIb1

14 périmètres

PHACO-VITRECTOMY SYSTEMS, PHACO-VITRECTOMY INSTRUMENTS-HARDWARE ACCESSORIES
Classe IIb
Intraoperative Suction Containers
Classe IIa
Non-Active, non-implantable ophthalmology devices
Classe IIa
Ophthalmic Microsurgical Instruments – Anterior and Vitreoretinal
Classe IIa
Reusable cannulas for use in ophthalmology.
Classe I
Reusable instruments for fixation of the eye during surgery.
Classe I
Reusable instruments for irrigation and suction in ophthalmology
Classe I
Reusable instruments for manipulation and retraction of tissue and objects in ophthalmology
Classe I
Reusable instruments for manipulation of the eye during surgery
Classe I
Reusable measurement devices for use in ophthalmology.
Classe I
Reusable scissors for use in ophthalmology.
Classe I
Reusable sharp instrument holders for use in ophthalmology
Classe I
Reusable sharp instruments for use in ophthalmology.
Classe I
Single-use accessories for use in ophthalmology.
Classe I

Documents

LanguesEN