GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

Certificat HZ 1624046-1

Rév. REV 3Réémis

Valide jusqu'au: 9 oct. 2030

Le certificat HZ 1624046-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1624046-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1624046-1REV 3

Validité

Délivré le: 23 sept. 2025
Valide à partir du: 10 oct. 2025
Valide jusqu'au: 9 oct. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

HZ 1624046-1Système de management de la qualitéComplété15 avr. 2025 → 9 oct. 2025

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb1

3 périmètres

Z120504 - HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS
Classe IIa
Z120302 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS
Classe IIb
Z120302 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS
Classe IIa

Documents

LanguesEN