GenSure Biotech Inc.

Certificat V13 126886 0002

Rév. Rev. 00Délivré

Valide jusqu'au: 15 juil. 2030

Le certificat V13 126886 0002 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GenSure Biotech Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 juillet 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: V13 126886 0002
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123V13 126886 0002Rev. 00

Validité

Délivré le: 16 juil. 2025
Valide à partir du: 16 juil. 2025
Valide jusqu'au: 15 juil. 2030

Fabricant

Fabricant: GenSure Biotech Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000028354
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1IVDR Classe B1

2 périmètres

IVR 0503 - Infectious agent detection: Presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
IVDR Classe C
IVR 0607 - Physiological status and therapeutic measures: Pregnancy or fertility testing
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN