GENSPEED Biotech

Certificat IQMS/00002/0v001

Rév. v001Délivré

Valide jusqu'au: 4 sept. 2029

Le certificat IQMS/00002/0v001 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GENSPEED Biotech et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IQMS/00002/0v001
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2962IQMS/00002/0v001v001

Validité

Délivré le: 5 sept. 2024
Valide à partir du: 5 sept. 2024
Valide jusqu'au: 4 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié: 2962
Pays de l'organisme notifié: Autriche

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

IVR 0609 - Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN