Genedrive Diagnostics Ltd.

Certificat ITDA/00006/0v003

Rév. v003Modifié

Valide jusqu'au: 27 mai 2030

Le certificat ITDA/00006/0v003 est un certificat Documentation technique valide délivré à Genedrive Diagnostics Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ITDA/00006/0v003
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 3
Identifiant du certificat: 2962ITDA/00006/0v003v003

Validité

Délivré le: 16 janv. 2026
Valide à partir du: 16 janv. 2026
Valide jusqu'au: 27 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié: 2962
Pays de l'organisme notifié: Autriche

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

ITDA/00006/0v002Documentation techniqueModifié30 juin 2025 → 27 mai 2030

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

Genedrive® CYP2C19 ID Kit
506065486ID-CYP2C19-0197

Documents

LanguesEN