GEM SRL

Certificat ITD 1450390 1

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 14 nov. 2028

Le certificat ITD 1450390 1 est un certificat Assurance qualité valide délivré à GEM SRL et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ITD 1450390 1
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1936ITD 1450390 102

Validité

Délivré le: 26 mai 2025
Valide à partir du: 26 mai 2025
Valide jusqu'au: 14 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié: 1936
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

ITD 1450390 1Assurance qualitéComplété15 nov. 2023 → 14 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Dispositivi non attivi non impiantabili per la somministrazione, la canalizzazione e la rimozione di sostanze, compresi i dispositivi per la dialisi / Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIa