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GEM SRL

Certificat CSQ0019240225

Rév. 02Complété
Valide jusqu'au
15 mai 2029

Le certificat CSQ0019240225 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GEM SRL et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 mai 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
CSQ0019240225
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
0373CSQ001924022502

Validité

Délivré le
12 mars 2025
Valide à partir du
12 mars 2025
Valide jusqu'au
15 mai 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
SRN de l'organisme notifié
0373
Pays de l'organisme notifié
Italie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • CSQ0019240124Système de management de la qualitéComplété21 mai 2024 → 15 mai 2029

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

  • DEVICE
    Classe III

Fabricant

Fabricant
GEM SRL
SRN du fabricant
IT-MF-000012892
Pays du fabricant
Italie

Dispositifs couverts

  • Surgical Glue Glubran 2Classe III
    803190219X

Documents

LanguesENIT