Fengh Medical Co., Ltd.

Certificat HZ 2082323-1

Rév. Rev.5Modifié

Valide jusqu'au: 5 mars 2028

Le certificat HZ 2082323-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Fengh Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mars 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2082323-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2082323-1Rev.5

Validité

Délivré le: 9 mars 2026
Valide à partir du: 9 mars 2026
Valide jusqu'au: 5 mars 2028

Fabricant

Fabricant: Fengh Medical Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000004718
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2082323-1Système de management de la qualitéComplété9 janv. 2026 → 5 mars 2028

Périmètre de couverture

Classe I2Classe IIa1Classe IIb1

4 périmètres

H020301 - LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY - Disposable Endoscopic Linear Cutter Staplers K010101 - TROCAR, SINGLE-USE - Disposable Endoscopic Trocars - Disposable Endoscopic Trocar Sleeves K010201 - MINIMALLY INVASIVE SURGERY SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - Disposable Endoscopic Specimen Retrieval Bags H020301 - LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY H020201 - LINEAR STAPLERS, OPEN SURGERY - Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Staplers
Classe IIa
H020301 - LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY - Battery Packs for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Staplers T030201 - MECHANICAL ARMS COVERS - Sterile Covers
Classe I
L070801 - VASCULAR SURGERY FORCEPS, REUSABLE - Reusable Clip Appliers - Reusable Clip Removers
Classe I
H020301 - STAPLERS FOR VIDEOSURGERY LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY - Disposable Endoscopic Linear Cutter Reloads H030301 - HAEMOSTASIS CLIPS FOR OPEN SURGERY AND VIDEOSURGERY SINGULAR HAEMOSTASIS CLIPS FOR OPEN SURGERY AND VIDEOSURGERY - Ligating Clips
Classe IIb

Documents

LanguesEN