Farmigea S.p.A.

Certificat 56317

Rév. 1Réémis

Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Le certificat 56317 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Farmigea S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 56317
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0546563171

Validité

Délivré le: 28 nov. 2023
Valide à partir du: 20 déc. 2023
Valide jusqu'au: 27 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: CERTIQUALITY S.r.l.
SRN de l'organisme notifié: 0546
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

56317Système de management de la qualitéDélivré28 nov. 2023 → 27 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route.
Classe IIb
Sterile ophthalmic solutions containing Lissamine Green for the ocular surface epithelium staining.
Classe IIb