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F Care Systems

Certificat MDR-0025

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
27 janv. 2030

Le certificat MDR-0025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à F Care Systems et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
MDR-0025
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1304MDR-00251

Validité

Délivré le
28 janv. 2025
Valide à partir du
28 janv. 2025
Valide jusqu'au
27 janv. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié
1304
Pays de l'organisme notifié
Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Gastrointestinal haemostasis devices - other
    Classe IIb
  • Haemorrhoid probes
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
F Care Systems
SRN du fabricant
BE-MF-000000037
Pays du fabricant
Belgique