Ezisurg Medical Co., Ltd

Certificat HZ 2005388-1

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 29 oct. 2028

Le certificat HZ 2005388-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Ezisurg Medical Co., Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2005388-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2005388-13

Validité

Délivré le: 6 août 2025
Valide à partir du: 6 août 2025
Valide jusqu'au: 29 oct. 2028

Fabricant

Fabricant: Ezisurg Medical Co., Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000006742
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2005388-1Système de management de la qualitéComplété22 avr. 2025 → 29 oct. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1Classe I1

3 périmètres

H020301 - LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY H020201 - LINEAR STAPLERS, OPEN SURGERY Z120207 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120204 - INSTRUMENTS FOR THE ACQUISITION AND MANAGEMENT OF ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES
Classe IIa
H020301 - STAPLERS FOR VIDEOSURGERY - LINEAR STAPERS FOR VIDEOSURGERY H020201 - STAPLERS, OPEN SURGERY - LINEAR STAPLERS, OPEN SURGERY
Classe IIb
H020380 - STAPLERS, VIDEOSURGERY - ACCESSORIES H020280 - STAPLERS FOR OPEN SURGERY – ACCESSORIES
Classe I

Documents

LanguesEN