EXBIO Praha, a.s.

Certificat 2025-IVDR/QS-002

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Le certificat 2025-IVDR/QS-002 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EXBIO Praha, a.s. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-IVDR/QS-002
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-IVDR/QS-00200

Validité

Délivré le: 30 juin 2025
Valide à partir du: 30 juin 2025
Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Fabricant

Fabricant: EXBIO Praha, a.s.
SRN du fabricant: CZ-MF-000033468
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

BasoFlowEx KitIVDR Classe B
859420806ED704364

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Oui
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B2

2 périmètres

REAGENTS FOR FLOW CYTOMETRY - OTHER
IVDR Classe B
DEVICE
IVDR Classe B

Documents

LanguesCSEN