Etiometry Inc.

Certificat 28620127686-03

Délivré

Valide jusqu'au: 28 févr. 2027

Le certificat 28620127686-03 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Etiometry Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 février 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 28620127686-03
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 286228620127686-03

Validité

Délivré le: 3 févr. 2026
Valide à partir du: 3 févr. 2026
Valide jusqu'au: 28 févr. 2027

Fabricant

Fabricant: Etiometry Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000016726
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2862
Pays de l'organisme notifié: Suède

Dispositifs couverts

Etiometry Platform SoftwareClasse IIa
08630610003D000R0006W

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN