Epitomee Medical Ltd

Certificat MDR 00055-A

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 29 oct. 2030

Le certificat MDR 00055-A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Epitomee Medical Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 00055-A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0476MDR 00055-A1

Validité

Délivré le: 17 mars 2026
Valide à partir du: 17 mars 2026
Valide jusqu'au: 29 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: Epitomee Medical Ltd
SRN du fabricant: IL-MF-000018148
Pays du fabricant: Israël

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0476
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Epitomee capsuleClasse IIb
729001791400BU

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

G030699
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesENIT