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elliquence, LLC

Certificat 28620156609-01

Délivré
Valide jusqu'au
19 nov. 2027

Le certificat 28620156609-01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à elliquence, LLC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 novembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620156609-01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
286228620156609-01

Validité

Délivré le
14 août 2025
Valide à partir du
14 août 2025
Valide jusqu'au
19 nov. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb9Classe IIa6

15 périmètres

  • Electrosurgical generators
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Endoscopes
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Electrosurgical instruments
    Classe IIb
  • Surgical instruments
    Classe IIa
  • Surgical instruments
    Classe IIa
  • Surgical instruments
    Classe IIa
  • Surgical instruments
    Classe IIa
  • Surgical instruments
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
elliquence, LLC
SRN du fabricant
US-MF-000024036
Pays du fabricant
États-Unis

Dispositifs couverts

  • 08463380IEC6-SU1702YClasse IIb
    08463380IEC6-SU1702Y