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Edenta Etablissement

Certificat 1000183128

Délivré
Valide jusqu'au
26 mars 2030

Aperçu

Numéro de certificat
1000183128
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
02971000183128

Validité

Délivré le
27 mars 2025
Valide à partir du
27 mars 2025
Valide jusqu'au
26 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

  • MDN 1208 - Nichtaktive nichtimplantierbare Instrumente
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesENDE

Fabricant

Fabricant
Edenta Etablissement
SRN du fabricant
LI-MF-000011937
Pays du fabricant
Liechtenstein

Dispositifs couverts

  • Polierer / ArkansasClasse IIa
    ++E31216412DU
  • Diamant InstrumenteClasse IIa
    ++E31216670EL
  • Diamant StreifenClasse IIa
    ++E31263358FH
  • HM-/Stahl-BohrerClasse IIa
    ++E31210521CQ
  • Chirurgie FräserClasse IIa
    ++E31211341CT
  • Endo-InstrumenteClasse IIa
    ++E31216411DS
  • Podologie SchleiferClasse IIa
    ++E31217761EX