EDAP TMS FRANCE

Certificat 39982

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 1 sept. 2029

Le certificat 39982 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EDAP TMS FRANCE et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 39982
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459399822

Validité

Délivré le: 22 juin 2026
Valide à partir du: 22 juin 2026
Valide jusqu'au: 1 sept. 2029

Fabricant

Fabricant: EDAP TMS FRANCE
SRN du fabricant: FR-MF-000002207
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

39982Complété20 mars 2025 → 1 sept. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

1 périmètre

Appareils robotisés de thérapie par ultrasons de haute intensité et accessoires associés Robotic high intensity ultrasound therapy equipment and associated accessories
Classe IIaClasse IIb

Documents

LanguesENFR