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Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG

Certificat 1487GB448260220

Délivré
Valide jusqu'au
22 juin 2027

Aperçu

Numéro de certificat
1487GB448260220
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04821487GB448260220

Validité

Délivré le
20 févr. 2026
Valide à partir du
20 févr. 2026
Valide jusqu'au
22 juin 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0482
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb5Classe I1

6 périmètres

  • MDN 1204
    Classe I
  • MDN 1204 EMDN M040402
    Classe IIb
  • MDN 1204 EMDN M040403
    Classe IIb
  • MDN 1204 EMDN M040406
    Classe IIb
  • MDN 1204 EMDN M040407
    Classe IIb
  • MDN 1204 EMDN M040499
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG
SRN du fabricant
DE-MF-000005465
Pays du fabricant
Allemagne