DFI Co.,Ltd.

Certificat HX 2028254-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 29 juin 2028

Le certificat HX 2028254-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à DFI Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 2028254-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 2028254-1Rev.0

Validité

Délivré le: 30 juin 2023
Valide à partir du: 30 juin 2023
Valide jusqu'au: 29 juin 2028

Fabricant

Fabricant: DFI Co.,Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000015786
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

IVR 0608 Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers W01010999 - MULTIPLE PARAMETERS URINE TESTING - OTHER
IVDR Classe B

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LanguesEN