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DEYMED Diagnostic s.r.o.

Certificat 2024-MDR/QS-066

Rév. 01Complété
Valide jusqu'au
12 déc. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-066 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à DEYMED Diagnostic s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2024-MDR/QS-066
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
22652024-MDR/QS-06601

Validité

Délivré le
12 mars 2025
Valide à partir du
12 mars 2025
Valide jusqu'au
12 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 2024-MDR/QS-066Système de management de la qualitéDélivré12 déc. 2024 → 12 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

  • Magnetic stimulators - DuoMAG XT
    Classe IIa
  • Magnetic stimulators - DuoMAG XTR
    Classe IIa
  • Magnetic stimulators - DuoMAG MP
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
DEYMED Diagnostic s.r.o.
SRN du fabricant
CZ-MF-000001824
Pays du fabricant
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • DuoMAGClasse IIa
    8592566-DM-000018L